Antigenní certifikovaný výterový test na COVID-19, 1 ks

Základní informace o výsledcích vyšetření

• rychlá dostupnost výsledku - do 12 minut
• vysoká úspěšnost výsledků rychlotestu

Koronavirus Ag Rapid Testovací Kazeta (antigenní výtěrový test) je in vitro imunochromatografický test na kvalitativní detekci antigenu SARS-CoV-2 prostřednictvím vzorky z nosního výtěru. Test se provádí na základě podezření z onemocnění COVID-19.

Antigenní test využívá vysoce citlivé monoklonální protilátky ke zjištění nucleocapsidového proteinu prostřednictvím výtěru z nosu. Testovací pásek sestává z následujících částí: vzorková podložka, reagenční podložka, reakční membrána a absorpční podložka. Reagenční podložka obsahuje koloidní zlato sdružené s monoklonálními protilátkami.

TESTOVÁNÍ Antigénním rychlotestem na přítomnost COVID-19

Soupravu skladujte při teplotě 2 - 30 ° C na suchém místě a nevystavujte ji přímému slunečnímu záření. Na výtěr používejte pouze aplikátory, které jsou přiloženy v této soupravě. Po otevření by se měla souprava ihned použít.

Získávání vzorků

1. Při jemném otáčení vložte výtěrovou tyčinku do jedné nosní dírky.
2. Špička výtěrové tyčinky by měla být zasunuta až do 2,5 cm od okraje nosní dírky.
3. Tyčinkou otáčejte 5-krát proti stěně nosu.
4. Postup opakujte pro druhou nosní dírku.

Zkušební postup pro antigenní certifikovaný rychlotest COVID-19

1. Vyjměte kazetu z obalu a umístěte ji na čistý, rovný a suchý povrch.
2. Odstraňte víko kapátka z extrakční zkumavky pomocí extrakčního pufru. Umístěte a namočte výtěr pacienta do extrakčního pufru.
3. Otáčejte výtěrovou tyčinkou 5 až 6-krát a současně stiskněte boční strany zkumavky.
4. Výtěrovou tyčinku nechte ve zkumavce 1 minutu.
5. Obsah dobře promíchejte. Odstraňte výtěrovou tyčinku a současně stiskněte boční strany zkumavky.
6. Nasaďte a pevně utáhněte víko kapátka na extrakční zkumavku. Obsah důkladně promíchejte několik krát převrácením zkumavky.
7. Odstraňte uzávěr na vrchu víka kapátka, obraťte extrakční zkumavku a potom přidejte 2 kapky dobře promíchaného vzorku do vzorkovacího okna testovací kazety.
8. Náplň nechte naplněnou vzorkem 12 minut při pokojové teplotě.
9. Po 12-minutové inkubaci odečtěte výsledky. Výsledky po 15 minutách od přidání vzorku mohou být zkreslený.

Výsledky testu

Upozornění a opatření

1. Jen na in vitro diagnostiku.
2. Výrobek mohou používat pouze speciálně vyškolení pracovníci.
3. Pokud je obal poškozen, štítek není dobře viditelný nebo je po uplynutí doby použitelnosti, kazetu nepoužívejte.
4. Extrakční pufr různých šarží není zaměnitelný. Výsledky nemusí být spolehlivé, pokud se činidla z různých šarží zamíchají nebo použijí společně.
5. Testovací kazeta je určena na jednotlivý test a nelze ji znovu použít. Nepoužívejte prošlé kazety.
6. Nejezte desikant.
7. Se všemi vzorky pacientů a materiály pocházejícími od lidí by se mělo podle národních směrnic o biologické bezpečnosti zacházet jako s infekčními.
8. Vzorky, použité činidla a spotřební materiál jsou zdravotnický odpad, který je potenciálně nebezpečný a měl by se tedy likvidovat v souladu s národními a místními předpisy.

Balení

• 1x testovací kazeta
• 1x sterilní aplikátor na výtěr
• 1x extrakční zkumavka s pipetou a činidlem
• 1x příbalový leták

Poznámka: použití IN VITRO, pro profesionální použití

Certifikát